成都天台山制药有限公司

蔗糖铁注射液

【药品名称】

　　通用名称：蔗糖铁注射液

　　英文名称：Iron sucrose  Injection

　　汉语拼音：Zhetangtie  Zhusheye

【适应症】

　　本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如：

　　1、口服铁剂不能耐受的病人；

　　2、口服铁剂吸收不好的病人。

【规格】

　　5ml∶100mg（以Fe计）。

【药理毒理】

　　多核氢氧化铁（Ⅲ）核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围，从而形成一个平均分子量为43kDa的复合物。这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。这种复合物结构稳定，在生理条件下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。

　　使用本品会引起人体生理的改变，其中包括对铁的摄入。

　　本品毒性很低。白色小鼠静脉给予本品后的LD50＞200毫克铁/公斤体重，因此治疗指数约为30（200/7）。

【药代动力学】

　　给健康志愿者单剂量静脉注射含100mg铁的本品，10分钟后铁的水平达到最高，平均为538μmol/L。中央室分布容积与血浆容积相等（大约3L）。

　　注射的铁在血浆中快速被清除，半衰期约为6h。稳态分布容积约为8L，说明铁在体液中分布量少。由于本品比转铁蛋白稳定性低，可以看到铁到转铁蛋白的竞争性交换。结果铁的转运速率为 31mg铁/24h。

　　注射本品后的前4h铁的肾清除量不到全部清除量的5%。在24h后，血浆中铁的水平下降到注射前铁的水平，约75%的蔗糖被排泄。

【批准文号】

　　国药准字H20055756

【总代理】

　　辽宁三生医药有限公司

　　联系人：张琦

　　联系电话：13940085046

【说明书】

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